1、质量操控的一些疑问 目前中国实验室质量操控首要都是遵照实验室认可、认证的原则。而目前中国实验室的认可/认证还没有对LIMS实验室管理系统体系这一方面的质量认证。各个实验室就根据认可/认证的原则,联系自个的状况,各种制定了不一样的质量操控程序,而没有一致的标准性。而国外LIMS实验室管理系统体系遵从的原则和咱们又有所不一样,这就与实验室认可/认证的原则呈现了违背。质量疑问无小事,这也只要在LIMS实验室管理系统体系在中国形成了一致标准后才干有好的解决办法了。
2、数据的盯梢溯源疑问 关于实验室而言,数据的盯梢溯源是实验室的重中之重。只要有用的数据盯梢溯源才干确保检查数据的科学性、有用性和公正性。LIMS实验室管理系统体系这个方面有着很强壮的功用,能够对每一个数据操作进行盯梢,而且具有很强壮的仪器接口功用,能够直接从仪器数据接口直接读出数据然后直接进入到LIMS实验室管理系统体系中。这么有用的削减了人为操作带来的差错和人为搅扰的因素。可是,目前中国实验室的查验仪器设备还对比老旧,还有很大一有些仪器连数据接口都没有。只能对有些仪器进行数据收集、而一些老旧的仪器又无力全部替换,只能继续运用。这从质量操控方面来讲又带来一些疑问,同样的一个实验室就要制定两套不一样的质量操控程序,一个是对于数据主动收集的办理程序,另一个还有手艺记载数据的办理程序。这就给正本就很杂乱的查验作业带了新的作业量,而且不利于实验室的质量操控。
3、查验流程操控方面的疑问 跟着中国第三方实验室的事务范围的不断扩大,查验类型也是越来越杂。比如药检职业除了查验药品以外还一起查验食物、医疗器械等种类。而它们的查验流程、查验办法、查验根据又彻底不一样。这时LIMS实验室管理系统体系就呈现了疑问,尤其是国外的LIMS实验室管理系统体系,它严格执行实验室的标准。这就在灵活性上带来了疑问,当事务范围不断扩大的状况下,LIMS实验室管理系统体系就不能满意事务的需求了,而LIMS实验室管理系统体系的标准、代码都是国外制定和开发的,咱们又无权进行修正。 |